Polfa Warszawa S.A. jest jedną z
największych firm farmaceutycznych w naszym kraju. Wpisana w samo
centrum Warszawy doskonale współgra z miastem produkując leki,
które są objęte gwarancją wysokiej jakości jak i bezpieczeństwa,
spełniając jednocześnie wszelkie standardy obowiązujące w zakresie
ochrony środowiska.
Taka postawa wobec środowiska
oraz pokoleń Polaków jest podstawą jej działania. Lek, bowiem musi
być najwyższej jakości. Dlaczego to takie ważne? W branży
farmaceutycznej pojęcie jakości nabiera szczególnego znaczenia,
gdyż wysoka jakość produktu gwarantuje jego skuteczność i
bezpieczeństwo, a te dla utrzymania zdrowia mają przecież ogromną
wartość.
Działalność firm zajmujących się produkcją i sprzedażą leków reguluje w tej kwestii bardzo restrykcyjny system zapewnienia jakości. Jego trzonem jest tzw. GMP (Good Manufacturing Practice), czyli Dobra Praktyka Wytwarzania, będąca zbiorem wytycznych obowiązujących producentów leków w Unii Europejskiej. Polfa Warszawa, co świadczy o wyjątkowości tej firmy, otrzymała pierwszy certyfikat potwierdzający zgodność jej działań z przepisami GMP już w 2001 roku, czyli jeszcze przed wejściem Polski do Unii. W 2007 Polfa otrzymała dwa kolejne certyfikaty GMP dla dwóch miejsc wytwarzania leków.
A na czym dokładnie polega Dobra Praktyka Wytwarzania i system GMP w Polfie Warszawa?
System GMP narzuca firmie farmaceutycznej określone wytyczne, co do kwalifikacji pracowników oraz przepisy dotyczące materiałów używanych do produkcji leków i miejsc ich wytwarzania, po przebieg samych procesów wytwórczych i późniejszą kontrolę gotowego leku. Przyznane Polfie Warszawa certyfikaty świadczą, że zatrudnieni w niej pracownicy maja odpowiednie – wysokie kwalifikacje, które w czasie zatrudnienia są podwyższone poprzez uczestnictwo w organizowanych przez firmę szkoleniach. Zakres tych szkoleń i ich częstotliwość jest ściśle określony w wytycznych GMP.
Także procesy wytwórcze w firmie objęte są wytycznymi GMP i prowadzone są wyłącznie w pomieszczeniach spełniających szereg restrykcyjnych warunków. Wszystkie materiały wyjściowe, czyli surowce i materiały opakowaniowe są kupowane od kwalifikowanych dostawców i podlegają wewnętrznej kontroli, po której są dopuszczane do produkcji przez osobę wykwalifikowaną. Potwierdza to szczegółowa i wnikliwa dokumentacja obejmująca produkcję leków na każdym jej etapie. Warto tutaj nadmienić, że wszystkie serie produktów podlegają badaniom kontroli jakości, po czym są certyfikowane i zwalniane do obrotu przez osobę wykwalifikowaną, po stwierdzeniu przez nią, że zostały wytworzone zgodnie z wymaganiami GMP.
Jakość i bezpieczeństwo wytwarzanych leków przez Polfę Warszawa podlega bardzo częstym kontrolom poprzez powołane wewnątrz firmy audyty. Zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne, nie rzadziej niż raz na trzy lata firma ta jest poddawana inspekcji przeprowadzanej przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Również każda zmiana dotycząca warunków wytwarzania, na przykład uruchomienie nowej linii produkcyjnej, wiąże się z dodatkowymi kontrolami inspektorów GIF. W 2006 roku był tu przeprowadzony także międzynarodowy audyt z udziałem przedstawicieli UNICEF-u, który zakończył się pozytywnie i Polfa Warszawa została wpisana na listę potencjalnych dostawców tej organizacji.
Uhonorowaniem wysiłków Polfy warszawa było przyznanie jej w 2007 roku prestiżowego wyróżnienia w kategorii "System zarządzania jakością" w konkursie Forum Jakości Quality International, organizowanym pod patronatem Ministerstwa Rozwoju Regionalnego, Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości i Klubu Polskie Forum ISO.
Poza jakością Polfa Warszawa imponuje produkcją przyjazną środowisku, czego dowodem jest certyfikowane przez Polskie Centrum Akredytacji - Laboratorium Badań Środowiskowych, działające zgodnie z normą PN-EN ISO/IEC 17025:2005. Szczególny nacisk kładziony na prawidłowe postępowanie z odpadami niebezpiecznymi, które podlega stałemu monitoringowi - skutkiem, czego najmniejsze nieprawidłowości, które mogłyby stanowić zagrożenie dla środowiska są szybko wykrywane i usuwane. Dzięki tak sprawnym rozwiązaniom kupując produkty Polfy Warszawa mamy pewność, że procesy produkcyjne w tej firmie nie naruszają żadnych norm dotyczących ochrony środowiska naturalnego, a leki wypuszczane na rynek są bezpieczne i skuteczne.
BIBLIOGRAFIA:
1. http://www.geoland.pl/dodatki/jakosc_xxv/polfa-warszawa.html
2. http://www.polfawar.com.pl/pl/o-firmie/informacje-o-firmie.html
Autor: Redakcja dziecko24.pl
Działalność firm zajmujących się produkcją i sprzedażą leków reguluje w tej kwestii bardzo restrykcyjny system zapewnienia jakości. Jego trzonem jest tzw. GMP (Good Manufacturing Practice), czyli Dobra Praktyka Wytwarzania, będąca zbiorem wytycznych obowiązujących producentów leków w Unii Europejskiej. Polfa Warszawa, co świadczy o wyjątkowości tej firmy, otrzymała pierwszy certyfikat potwierdzający zgodność jej działań z przepisami GMP już w 2001 roku, czyli jeszcze przed wejściem Polski do Unii. W 2007 Polfa otrzymała dwa kolejne certyfikaty GMP dla dwóch miejsc wytwarzania leków.
A na czym dokładnie polega Dobra Praktyka Wytwarzania i system GMP w Polfie Warszawa?
System GMP narzuca firmie farmaceutycznej określone wytyczne, co do kwalifikacji pracowników oraz przepisy dotyczące materiałów używanych do produkcji leków i miejsc ich wytwarzania, po przebieg samych procesów wytwórczych i późniejszą kontrolę gotowego leku. Przyznane Polfie Warszawa certyfikaty świadczą, że zatrudnieni w niej pracownicy maja odpowiednie – wysokie kwalifikacje, które w czasie zatrudnienia są podwyższone poprzez uczestnictwo w organizowanych przez firmę szkoleniach. Zakres tych szkoleń i ich częstotliwość jest ściśle określony w wytycznych GMP.
Także procesy wytwórcze w firmie objęte są wytycznymi GMP i prowadzone są wyłącznie w pomieszczeniach spełniających szereg restrykcyjnych warunków. Wszystkie materiały wyjściowe, czyli surowce i materiały opakowaniowe są kupowane od kwalifikowanych dostawców i podlegają wewnętrznej kontroli, po której są dopuszczane do produkcji przez osobę wykwalifikowaną. Potwierdza to szczegółowa i wnikliwa dokumentacja obejmująca produkcję leków na każdym jej etapie. Warto tutaj nadmienić, że wszystkie serie produktów podlegają badaniom kontroli jakości, po czym są certyfikowane i zwalniane do obrotu przez osobę wykwalifikowaną, po stwierdzeniu przez nią, że zostały wytworzone zgodnie z wymaganiami GMP.
Jakość i bezpieczeństwo wytwarzanych leków przez Polfę Warszawa podlega bardzo częstym kontrolom poprzez powołane wewnątrz firmy audyty. Zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne, nie rzadziej niż raz na trzy lata firma ta jest poddawana inspekcji przeprowadzanej przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Również każda zmiana dotycząca warunków wytwarzania, na przykład uruchomienie nowej linii produkcyjnej, wiąże się z dodatkowymi kontrolami inspektorów GIF. W 2006 roku był tu przeprowadzony także międzynarodowy audyt z udziałem przedstawicieli UNICEF-u, który zakończył się pozytywnie i Polfa Warszawa została wpisana na listę potencjalnych dostawców tej organizacji.
Uhonorowaniem wysiłków Polfy warszawa było przyznanie jej w 2007 roku prestiżowego wyróżnienia w kategorii "System zarządzania jakością" w konkursie Forum Jakości Quality International, organizowanym pod patronatem Ministerstwa Rozwoju Regionalnego, Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości i Klubu Polskie Forum ISO.
Poza jakością Polfa Warszawa imponuje produkcją przyjazną środowisku, czego dowodem jest certyfikowane przez Polskie Centrum Akredytacji - Laboratorium Badań Środowiskowych, działające zgodnie z normą PN-EN ISO/IEC 17025:2005. Szczególny nacisk kładziony na prawidłowe postępowanie z odpadami niebezpiecznymi, które podlega stałemu monitoringowi - skutkiem, czego najmniejsze nieprawidłowości, które mogłyby stanowić zagrożenie dla środowiska są szybko wykrywane i usuwane. Dzięki tak sprawnym rozwiązaniom kupując produkty Polfy Warszawa mamy pewność, że procesy produkcyjne w tej firmie nie naruszają żadnych norm dotyczących ochrony środowiska naturalnego, a leki wypuszczane na rynek są bezpieczne i skuteczne.
BIBLIOGRAFIA:
1. http://www.geoland.pl/dodatki/jakosc_xxv/polfa-warszawa.html
2. http://www.polfawar.com.pl/pl/o-firmie/informacje-o-firmie.html
Autor: Redakcja dziecko24.pl
